Tyvek®—의료 포장 관련 고급 보호 과학

보호 과학 | DuPont™ Tyvek®

듀폰은 지난 두 세기 동안 보호 과학을 진화시켜 전 세계 사람들의 삶의 질을 높이는 데에서 중요한 역할을 수행하는 광범위한 성능 소재를 개발해오고 있습니다. 그리고 의료 포장용 보호 과학과 관련하여 DuPont™ Tyvek®을 통해 관련 산업이 변화하고 있습니다.

Tyvek®의 역사는 듀폰의 연구자인 Jim White가 듀폰 실험 연구소에서 화이트 폴리에틸렌 보풀이 파이프에서 나오는 것을 관찰한 1955년으로 거슬러 올라갑니다. 이 소재에 대한 연구 결과, 매우 흥미로운 특성이 발견되었습니다. 신소개 개발을 위한 프로그램이 착수되었고 일년 후에 듀폰은 내구성이 있는 선형 Yarn 폴리에틸렌에 대한 특허를 출원했습니다. 그리고 몇 년 후에는 연구팀이 듀폰의 새로운 시트 구조에 대한 완벽한 제조 공정을 개발했습니다. 이 제조 공정은 듀폰의 과학자 Herbert Blades가 발명한 플래시 스피닝 기술을 기반으로 합니다.

Tyvek®의 초기 역사

Tyvek®의 초기 역사에서 시범 설비는 1959년 준비되어 책 표지, 태그, 라벨 및 소모품 등 응용 분야에 대한 시범 생산이 시작되었습니다. 1965년에는 Tyvek®라는 등록 상표로 새로운 엔지니어링 시트 구조가 등록되었고 버지니아주 리치몬드 소재 DuPont Spruance 공장에 새로운 생산 시설을 건설하기 시작했습니다. 기계적 허용 한도를 준수하는 장비가 만들어졌고 운영자 교육이 진행되었으며 1967년에는 공장이 운영되기 시작했습니다. 그 이듬해에는 신제품이 공식적으로 소개되어 Tyvek®은 의료 포장 응용 분야에 많은 뚜렷한 장점을 제공하기 시작했습니다.

의료 포장재 분야의 새로운 요구 사항 충족

Tyvek®은 다른 의료 산업 업체들이 이전에는 볼 수 없었던 제품이었습니다. 새로운 미생물 장벽 제품에 대한 관심은 대단히 높았습니다. 1960년대 말 및 1970년대 초, 의료 시설들은 재멸균 기기와 관련한 인건비 절감 압박을 받았고 의료 기기 제조업체(MDM)들은 말단에서 멸균되는 일회용 의료 기기를 개발하기 시작했습니다. Tyvek®이 소개되기 전까지는 가스 멸균(그 당시 가장 일반적인 멸균 형태)에서 우수한 성능을 보이는 다공성 포장재가 존재하지 않았습니다.

그렇기 때문에 Tyvek®은 새로운 소재로 주목받기 시작했습니다. Tyvek®은 월등한 미생물 침투 저항성을 제공하고 뚫림 저항성  특성을 가지며 일회용 기기(날카롭고 무거운 키트 포함)를 포장할 수 있을 정도로 강하고 가스 멸균 후에도 파손되지 않습니다.

가스와 관련한 월등한 성능뿐만 아니라 1960년대 말 및 1970년 대 초 두 번째로 널리 사용된 멸균 방식인 에틸렌옥사이드(EO) 멸균에서도 Tyvek®은 내인열성을 제공하여 제품 손상 및 반품의 가능성이 감소하였습니다.

의료 포장 고급화 지원

MDM들은 Tyvek®이 제공하는 예외적인 수준의 강도, 내구성 및 다기능성을 발견한 후 Tyvek®이 제공하는 특성을 최적으로 균형을 맞춰 활용할 수 있는 방법을 모색하기 시작했습니다. 곧, Tyvek®은 실제적으로 거의 모든 유형의 멸균 의료 포장에 활용되기 시작했고 파우치, 리드지, 통기성 패치 및 봉지 헤더 등의 소재로 사용되었습니다.

관련 산업이 지속적으로 변화 및 성장함에 따라 MDM들은 Tyvek®이 진화하는 요구 사항을 충족한다는 것을 발견하였습니다. 혁신을 통한 지속적인 성장, 고객 수요 증가 및 국제화에 발맞춰 1975년 리치몬드 공장에 추가 제조 설비가 확장되어 1988년에는 룩셈부르크의 듀폰 공장에서도 Tyvek®가 생산되기 시작했습니다.

멸균 포장 응용 분야에서 사용되는 기타 다공성 소재에 비해 높은 수준의 의료 기기 및 소모품 보호 기능을 제공함으로써 Tyvek®은 MDM의 포장 및 멸균 소재 선택 범위를 확대해오고 있습니다. 실제로, 새로운 멸균 기법, 개선된 의약물 전달 시스템 등 여러 고급 의료 기기 기술은 Tyvek®이 없었다면 탄생하지 못했을 것입니다.

Tyvek®의 내구성과 견고성으로 MDM은 고속 자동 충전 밀봉 포장 장비(FFS) 등과 같은 빠르고 효율적인 기계를 설치하여 포장 옵션을 확대하고 절차 및 시장 요구 사항이 지속적으로 진화함에 따라 새로운 기기 및 키트를 위한 혁신적인 포장 디자인을 제공할 수 있습니다.

기술 및 규제 발전의 중심

증가하는 전세계 고객 기반의 요구 사항을 더 잘 충족하고 제품 제공 이상의 기능으로 크게 확대된 산업에 대한 기여를 보장하기 위해 DuPont™ Tyvek®은 Global Medical Packaging팀(현 DuPont Medical and Pharmaceutical Protection팀)을 1996년 구성했습니다.

산업의 리더로서 듀폰은 산업 표준 및 규제 준수에서 기술 사안 및 품질에 이르는 다양 주제와 관련한 정보 및 전문성을 공유하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 당사는 컨퍼런스를 개최 및 참여하여 관련 산업이 최신의 표준, 규제 및 새로운 기술을 유지하도록 지원합니다. 듀폰 의료 및 의약품 보호 팀의 회원사들은 전 세계 여러 산업 표준 제정 조직의 활동에 정기적으로 참여하고 있습니다. 그리고 듀폰의 포장 엔지니어들은 전 세계의 MDM들에게 소재, 포장, 디자인, 프로세스와 관련한 지원을 제공하여 간편한 구축뿐만 아니라 성능 및 총 비용을 최적화하는 것을 돕습니다.

미래에 집중

듀폰은 역사적으로 Tyvek®이 이러한 산업에 중요한 역할을 해왔다는 것을 바탕으로 미래에 대해서도 계속해서 집중하고 있습니다. 특히 세계의 노화 인구가 증가하고 및 고품질 의료에 대한 액세스로 개발 도상국의 건강이 증진됨에 따라 미래에는 새로운 의료 기기 기술이 포함되고 수요가 증가하게 됩니다.

이러한 증가하는 수요를 충족하고 미래 공급의 연속성과 유연성을 보장하기 위해 듀폰은 2011년 Tyvek® 1073B 및 Tyvek® 1059B를 최신의 플래시 스피닝 기술 및 장비를 사용하는 생산 시설로 전환하는 프로젝트를 발표했습니다.

DuPont™ Tyvek® 생산 라인 개선 프로젝트(MPTP)에서는 멸균 포장 제조업체(SPM), MDM, 규제 당국, 시험 연구소 및 전 세계 계약 멸균업체가 협업을 수행합니다.

듀폰은 생산 라인 개선 프로젝트의 다개년 계획에 3000만 달러 이상을 투자해 전 세계 여러 기능 분야의 팀이 협력하여 멸균 포장 제조업체(SPM), 의료 기기 제조업체(MDM) 및 의료 산업의 원활한 전환을 돕고 있습니다.