Tyvek® 전환을 위한 의료 포장 시험을 수행 중인 Nelson Labs

DuPont Medical 및 Pharmaceutical Protection은 DuPont™ Tyvek® 생산 라인 개선 프로젝트(MPTP)의 의료 포장 시험을 수행할 독립 시험 연구소로 Nelson Laboratories를 선정하였습니다. MPTP에는 최신 기술을 활용해 생산된 Tvyek®이 현재 사용 중인 Tvyek®의 성능과 기능상 동일하다는 것을 증명하기 위해 의료 장비 시험 데이터를 측정하기 위한 시스템적인 방식이 포함됩니다. 세 가지 연구 요소는 미국 FDA 전환 프로토콜, 팬텀 프로토콜 및 제품 전과정 책임주의입니다.

Nelson Laboratories는 다양한 업무 능력, 월등한 품질 시스템 및 의료 장비 산업에서의 오랜 업력으로 미국 FDA 전환 프로토콜 및 팬텀 프로토콜에 대한 의료 포장 시험 수행 업체로 선정된 바 있습니다.

Nelson Laboratories뿐만 아니라 NAMSA도 팬텀 프로토콜에 대한 의료 포장 시험을 수행할 예정이고, 거기에는 전환 프로토콜의 범위 밖이지만 위험 평가 지원을 위해 의료 장비 산업에서 요구된 추가 응용 분야에 대한 시험이 포함됩니다.

Nelson Laboratories 및 NAMSA 모두 FDA 등록 업체이고 ISO 17025의 제3의 승인 업체입니다.

MPTP 지원을 위한 의료 포장 시험 수행 업체로 Nelson Laboratories가 선정된 것과 관련된 자세한 정보는 Pharmaceutical & Medical Packaging News의 편집자 Daphne Allen이 작성한 기사 를 확인하십시오.