의료 기기를 미생물 보호 장벽으로 포장하는 Tyvek®

미생물 장벽 | DuPont™ Tyvek® 의료 포장재

Tyvek®은 고유의 단단하고 연속적인 필라멘트 구조로 되어 있어 멸균된 의료 장비 및 기기에 월등한 미생물 보호 장벽 기능을 제공합니다.  

의료 장비 포장재 선택에 있어서 가장 중요한 우선순위는 멸균 시점에서 제품이 개봉되어 사용되는 순간까지 포장재가 멸균성을 유지하는 것입니다.  의료 포장은 천공 및 기타 손상으로부터 내용물을 보호해야 할 뿐만 아니라 효과적인 미생물 보호 장벽의 역할도 수행해야 합니다. 크기가 0.002마이크론에서 100마이크론 사이인 박테리아와 바이러스는 포장된 의료 장비 및 환자의 건강에 대한 영원한 오염 위협이 됩니다.

월등한 성능
의료 기기 및 소모품의 멸균이 환자의 건강 상태에 매우 중요한 의료 환경에서 Tyvek®은 지난 40년 이상 동안 믿을 수 있는 브랜드가 되어오고 있습니다. 가장 혹독하고 매우 오염된 환경에서도 Tyvek®는 박테리아 포자 및 기타 오염성 미생물에 대한 내침투성의 측면에서 의료용 종이보다 더 큰 효과가 있다는 것이 증명되고 있습니다.

최고의 미생물 보호 장벽
Tyvek®은 무작위 방향의 연속 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 필라멘트로 제작됩니다. 이러한 독특한 구조로 Tyvek®은 미생물 및 기타 오염원이 통과하지 못하게 막아 의료용 종이 등의 다른 멸균 포장재보다 월등한 미생물 침투 저항성을 제공합니다.

Tyvek®의 전자 현미경 사진(SEM)

F2638 차트

미생물 장벽 시험
미생물 장벽은 박테리아 포자의 침투와 관련한 다공성 기판의 저항 능력을 측정합니다. 표준 시험 방법 중 하나인 ASTM F1608은 대기 중에서 기판을 통과하는 에어로졸에서 포자를 제거하는 기판의 "필터링" 효율성을 측정합니다.

아래 차트와 같이, Tyvek® 1073B는 5.2의 LRV로 의료 포장재로서 최고의 성능을 발휘하는 다공성 기판입니다.

ASTM F1608와 관련한 약점은 두 가지가 있습니다. 첫 번째 약점은 이 시험 방법에서 공기 흐름 속도는 의료 기기에서 일반적으로 나타나는 공기 흐름 속도 범위를 크게 초과한다는 것입니다. 두 번째 약점은 포자를 배양해 시험 재료를 침투한 포자의 수를 계산하는 데 시간이 너무 오래 걸린다는 것입니다.

ASTM F2638에서는 이러한 두 가지 약점이 개선됩니다.  이 방법은 실시간 시험으로 포자를 배양할 필요가 없습니다. 이 시험은 장벽 물질을 통과하는 입자의 수를 계산하는 방식으로 수행됩니다. 보다 중요한 점은, 공기 흐름 속도가 운송 도중의 속도와 유사해 기타 약점이 제거된다는 것입니다. 또한, 이 시험 방법에서는 흐름 속도가 다양해 침투 곡선을 만드는 것이 가능합니다. 이 침투 곡선에서 시험된 대부분의 기판은 최대값을 갖습니다. 그러므로 해당 기판의 최대 침투율을 나타내는 pMax를 확인할 수 있습니다. 최대값이 발생하는 흐름 속도는 질량, 섬유 직경 및 기판 밀도에 따라 달라집니다.

입증된 제품 수명
장기 유통 기한 시험의 결과, Tyvek®을 사용한 포장은 최소 5년간 멸균 상태를 유지해 포장의 무결성이 저해되지 않는 것으로 입증되었습니다. 이 시험은 의료 환경에서 일반적으로 발견되는 것보다 더 혹독한 미생물 환경에서 수행되도록 설계되었습니다. 연구 결과 Tyvek®은 노후화 이후에도 물리적인 특성을 유지하는 신뢰할 수 있는 미생물 장벽임이 입증되었습니다.